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건강 | 미국 식품의약국 FDA, 비만 치료법으로 위 풍선 허가

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작성자 온라인중앙일보 쪽지보내기 메일보내기 홈페이지 자기소개 아이디로 검색 전체게시물 작성일15-07-29 06:15 조회1,330회 댓글0건

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미국 식품의약국(FDA)이 28일(현지시간) 비만 환자의 위에 삽입해 체중 감량을 돕는 의료용 풍선을 승인했다.

FDA는 이날 승인한 '리쉐이프 메디컬'사의 의료용 풍선은 더는 전통적 방법으로 체중을 감량할 수 없는 수많은 비만 환자를 위한 또 다른 선택이라는 점을 명확히 했다.

의료용 풍선은 내시경으로 위 속에 삽입한 다음 생리식염수를 채워 주는 시술에 사용되며 시술 시간은 약 30분 정도다. 

FDA는 이전에 체중 감량을 위해 다른 의료용 풍선을 승인했으나 풍선이 터져 환자의 동맥을 막을 수 있다는 위험이 제기돼 지난 1992년 의료용 풍선에 대한 승인을 철회한 바 있다.

이에 FDA의 데보라 코츠 대변인은 이날 이메일 성명에서 이번에 승인한 풍선은 이전 풍선의 설계 결함을 해결했다고 밝혔다.

미국에서 체중 감량을 위한 시술은 체질량지수(BMI)가 40 이상이거나, BMI가 35 이상에 당뇨, 고혈압 같은 심장질환이 있을 때 권고된다.

FDA는 의료용 풍선 시술을 BMI가 30~40이고 1개 이상의 비만 합병 증세가 있으면서 식단 조절이나 운동으로 체중을 감량할 수 없는 경우에 허용한다고 밝혔다.

닌 응우옌 전 미국대사질환비만대사수술학회 회장은 리쉐이프 메디컬의 보도 자료에서 의료용 풍선 시술이 체중 감량 수술에 적합하지 않는 환자에게 새로운 기회가 될 것이라고 밝혔다.

리쉐이프 메디컬의 의료용 풍선 시험 결과에 따르면 풍선을 삽입한 환자는 6개월 간 몸무게의 7%를 감량했고 풍선을 사용하지 않은 환자는 3.3%를 감량했다. 그러나 환자가 풍선을 제거하고 6개월 뒤 감량했던 체중의 3분의 2 이상이 다시 늘었다.

리쉐이프 메디컬은 이날 초기에 이 시술에 대한 교육을 받은 의사가 이 시술을 할 수 있도록 할 것이라고 밝혔으나 지역별로 시술 비용은 다르다며 시술 비용을 언급하지 않았다. [뉴시스]

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