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밴쿠버 | [샌디 리 리포트] Pfizer와 Moderna Covid-19 백신 "터널 끝의 빛" 대한 희망을

샌디 리 기자 입력20-11-18 17:07 수정 20-11-20 09:24
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Moderna와 Pfizer-BioNTech가 효과적인 Covid-19 백신을 생산했다는 발표는 세계적 유행병의 두 번째 물결로 고통받는 세계에 희망을 주고 있습니다.

두 결과는 모두 예비적이며 최종 승인 프로세스를 거쳐야 합니다. 그럼에도 불구하고 유명한 면역학자이자 Covid-19 백악관 태스크 포스의 일원인 앤서니 파우시 박사는 "터널 끝의 빛"이라고 합니다.


백신은 일반적으로 개발, 승인 및 투여하는 데 수년이 걸립니다. AIDS와 같은 많은 질병은 수십 년의 연구 후에도 백신을 보지 못했습니다. 백신 생산에 필요한 코로나 19 유전체는 올해 1월 11일만 확인됐습니다. 3 월 16일까지 제약 생산자들은 전례 없는 속도로 의료 혁신과 연구를 진행하여 인간에 대한 임상 시험을 수행했습니다.


2020 년 11월 16일, Moderna는 자사 백신이 독립 모니터링위원회로부터 95%의 효능을 받았다고 발표했습니다. 화이자 바이오엔텍은 2020년 11월 8일 자체 백신을 90% 보유했다고 발표했습니다.


일반 독감 백신은 평균적으로 50%의 효능 률을 가지며 이는 백신을 접종받은 사람들의 50%가 보호를 받고 있음을 의미합니다. 90 % 이상의 효능 률로 백신을 생산하는 두 개의 개별 회사는 과학계에 놀라운 놀라움으로 다가왔습니다.


예비 결과는 백신을 널리 배포하기 전에 미국 FDA (식품의 약국)의 검토와 승인을 받아야 합니다. 캐나다 보건부는 백신이 제공되는 대로 데이터를 사용하여 백신 검토 프로세스를 시작했습니다. "(유효율의) 예상치 못한 높은 수치는 여전히 더 많은 수와 시간이 지남에 따라 확인되어야 합니다."


두 회사는 빠르면 2020년 말까지 선택한 수혜자에게 수백만 개의 용량을 분배할 수 있는 미국에서 사용할 수 있는 비상 사용 승인을 신청할 것이라고 밝혔습니다. 그들은 2021년까지 수십억 용량의 백신을 생산하는 것을 목표로 합니다.


Moderna와 Pfizer-BioNTech는 캐나다가 백신 구매를 위해 사전에 계약을 체결한 8개의 백신 후보 중 2개입니다. 캐나다는 백신 조달을 위해 10억 달러를 할당하고 Medical, AstraZeneca, Sanofi 및 GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Novatax, Pfizer-BioNTech 및 Moderna 등 8개 회사로부터 4 억 1,400만 회 백신을 확보했습니다.


Moderna와 Pfizer-BioNTech의 백신은 완전히 새로운 기술을 사용합니다. "메신저 RNA (mRNA)"백신에는 "바이러스 표면에있는 스파이크 단백질을 인식하도록 면역 체계를 훈련시키는 유전자 코드"가 포함되어 있습니다.


MSNBC 인터뷰에서 Moderna의 최고 의료 책임자인 Tal Zaks는 임상 시험에 참여한 30,000명의 지원자 중 8,000명이 만성 질환을 앓고 있으며 25%는 65세 이상이며 30%는 흑인과 갈색 미국인이라고 말했습니다. 반면에 화이자 화이자는 12세 아동을 연구에 포함시킬 수 있는 허가를 받았는데, 이는 그러한 임상 시험에서 처음입니다. 그들은 그 효능이 인구의 다양한 부분에 적용된다고 느낍니다.


Moderna 백신은 짧은 전환 기간 독감과 유사한 증상과 관련된 경미한 부작용을 보였고 화이자 백신은 일부 수혜자에게 두통을 일으켰습니다.


현대는 또한 백신이 백신 접종 후 바이러스에 걸린 사람들의 중증도를 낮출 수 있다고 생각합니다. 바이러스로 인해 심각한 증상을 보인 자원봉사자 11명 중 백신 주사를 맞은 사람은 없었습니다.


앞으로 백신에서 답변해야 할 몇 가지 중요한 질문이 있습니다. 백신을 투여한 후 면역력이 얼마나 오래 지속할지 알 수 없습니다. Moderna의 최고 의료 책임자인 Tal Zaks는 내구성이 몇 달 동안 지속될 수 있다고 말합니다. 임상 시험은 2년 동안 계속됩니다. 더 많은 시간이 우리에게이 질문에 대한 답을 줄 것입니다.


캐나다와 구매 계약을 맺은 다른 백신 후보 중 3개 이상이 임상 3상 단계에 있습니다. 더 많은 옵션과 예방 접종을 제공할 수 있는 결과를 곧 들을 수 있습니다.


캐나다는 7600 만 회분의 Pfizer-BioNTech 백신과 2천만 개의 Moderna 백신을 주문했으며, 추가 옵션은 3600만 개입니다.


모든 것이 승인 및 생산 과정에 순조롭게 진행된다면 캐나다는 2021 년 2월 또는 3월까지 시민들에게 백신을 광범위하게 투여할 수있을 것이라고 전염병 전문가 인 Isaac Bogoch 박사는 말합니다.


캐나다 전역에 백신을 배포하는 일은 엄청날 것입니다. Moderna 백신과 Pfizer-BioNTech 백신은 모두 2~3 주 간격으로 두 번의 주사가 필요합니다. 두 백신 모두 저온 보관 및 보관이 필요합니다.


Moderna 백신은 다루기가 더 쉽습니다. -20 ° C에서 보관 및 이동할 수 있으며 해동 후 최대 30일 동안 냉장 보관할 수 있습니다. 화이자 백신은 -70° C 미만의 보관 및 운송이 필요합니다. 화이자는 백신을 적정 온도로 유지하는 상자를 설계하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 백신을 캐나다 전역에 안전하고 효율적으로 배포하려면 신중한 물류 계획이 필요합니다.


Pfizer and Moderna Covid-19 vaccines give hope for the "light at the end of the tunnel." 


The announcements by Moderna and Pfizer-BioNTech that they produced effective Covid-19 vaccines are giving hope to the world suffering from the second wave of the global pandemic.  


Both results are preliminary and require to go through the final approval process. Still, it is a "light at the end of the tunnel," according to Dr. Anthony Fauci, the renowned immunologist and a member of the White House Task Force on Covid-19.   


Vaccines usually take years to develop, approve and administer.  Many diseases, such as AIDS, have not see a vaccine even after decades of research.  The genome for Covid-19, which is necessary to produce a vaccine, was only confirmed on January 11 of this year.  By March 16, the pharmaceutical producers conducted clinical trials on humans, an unprecedented pace of medical innovation and research. 


On November 16, 2020, Moderna announced its vaccine received a 95% efficacy rate from an independent monitoring board. Pfizer-BioNTech announced on November 8, 2020, it had a  90% efficacy vaccine of their own. 


The regular flu vaccines have a 50% efficacy rate on average, meaning that 50% of the people who get the vaccines are protected.  Two separate companies producing vaccines at over 90% efficacy rate has come as a stunning surprise to the scientific community.  


The preliminary results still have to be reviewed and approved by the FDA (Food and Drug Administration) in the U.S. before distributing the vaccines widely.  Health Canada has initiated its review process of the vaccines, using the data as they become available. "The unexpectedly high figure (of the efficacy rate) still needs to be confirmed by larger numbers and over time." 


Both companies indicated they will apply for emergency use authorization, available in the U.S. that would allow distribution of millions of doses to selected recipients, by as early as the end of 2020.  They aim to produce billions of doses of vaccines by 2021.  


Moderna and Pfizer-BioNTech are two of eight vaccine candidates Canada entered into a contract in advance to purchase the vaccines. Canada allocated $1 billion for vaccine procurement and secured 414 million doses of vaccines from eight companies:   Medical, AstraZeneca, Sanofi and GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Novatax beyond Pfizer-BioNTech and Moderna.    


The vaccines from both Moderna and Pfizer-BioNTech use brand-new technology.   The "messenger RNA (mRNA)" vaccine contains "a piece of genetic code that trains the immune system to recognize the spiked protein on the surface of the virus.”  


What makes the mRNA different from traditional vaccines, like flu vaccines, is that they are not made with the coronavirus itself, which means there's no chance anyone could catch the virus from the injection. 


In an interview on MSNBC, Moderna's Chief Medical Officer, Tal Zaks, stated that out of the 30,000 volunteers in the clinical trial, 8,000 had chronic conditions, 25% were 65 years or older, and 30% were black and brown Americans.   On the other hand, Pfizer Pfizer was given permission to include twelve-year-olds in their studies, a first for such a clinical trial. They feel the efficacy applies across diverse segments of the population. 


Moderna vaccine showed minor side-effects involving flu-like symptoms for a short transition, while Pfizer vaccine caused headaches in some of the recipients.   


Modern also feel that the vaccine could reduce the severity in those who got the virus after being vaccinated.  None of the eleven volunteers who showed severe symptoms from the virus were among those who got their vaccine shots.  


There are some crucial questions that will need to be answered from the vaccines going forward.   We do not know how long the immunity will last once the vaccines are administered. The Chief Medical Officer of Moderna, Tal Zaks, says the durability could last for months.  The clinical trials will carry on for two years. More time will give us the answer to this question.   


At least three other vaccine candidates Canada has a purchase contract with are in phase 3 of clinical trials.  We may hear results from them soon that could give more options and volumes of vaccinations. 


Canada has ordered 76 million doses of Pfizer-BioNTech vaccines and 20 million firm orders for Moderna vaccines, with an option for 36 million more.  


If all goes well with approval and production process, Canada could be administering the vaccines widely to its citizens by February or March of 2021, according to the infectious diseases specialist Dr. Isaac Bogoch.   


The challenge of distributing the vaccines across Canada will be huge.   Both Moderna and Pfizer-BioNTech vaccines require two shots with two to three weeks of intervals between the injections. Both vaccines require being stored and kept in cold temperatures.  


Moderna vaccines are easier to handle.  It can store and travel at -20 C and be refrigerated for up to 30 days after being thawed.  Pfizer vaccines require below -70 C storage and transportation.  Pfizer is designing boxes that will keep the vaccines in right temperature.  Regardless, distributing these vaccines safely and efficiently across Canada will require careful logistic planning.  


Canada has committed to deploying all available resources, including the armed forces, to oversee the distribution of the vaccines across Canada once they become available.   


Ethical decisions will also have to be made about who will be in the front of the line to receive the vaccines.  Ontario Premier Doug Ford suggested that the frontline healthcare workers and those who work in long term facilities will be among the first.   


There is no doubt the Covid-19 vaccines announcements give us a reason to hope.   But they have to get through the approval process in the U.S. and Canada, and the hurdles of logistics involved in distribution and administration.   


Most likely, the earliest we can expect the vaccine distribution is late spring or early summer.  In the meantime, we have to stay vigilant.  As has been advised and reiterated by the Provincial Public Health office in BC, practice social distancing, wear a mask, avoid un-necessary personal contact and washing our hands.

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